Forside > Investeringscases > Evaxion Biotech

Om Evaxion Biotech
Evaxion Biotech er et dansk biotherapeutisk selskab noteret i USA, som anvender AI-baserede platforme til at udvikle immunterapier til behandling af cancer (PIONEER platformen) og infektionssygdomme, herunder bakterielle (EDEN platformen) og virale (RAVEN platformen). Lovende data fra de to igangværende kliniske programmer EVX-01 (behandling af metastatisk melanom) og EVX-02 (behandling af adjuverende melanom) vil efter vores vurdering bane vejen for yderligere katalysatorer på kort sigt. Vi ser flere fordele ved brugen af de AI-baserede platforme, som vi vurderer kan udvide brugen af immunterapierne til flere sygdomsområder, som vi vurderer vil skabe yderligere værdi.
Triggers
- Igangsætning af fase IIb studier af EVX-01 og EVX-02 som ventes i H1’2022.
- Succesfulde fase IIb data for EVX-01 i metastatisk melanom og EVX-02 i adjuverende melanom, som vil bane vejen for partnerskabsaftaler og en markedslancering i både EU og USA i 2027.
- Succesfuld udvidelse af både EVX-01 og EVX-02 til også at omfatte andre solid cancer tumorer som f.eks. NSCLC (Ikke småcellet lungecancer) og i blærecancer.
- Omsætning for øvrige pipeline projekter udover EVX-01 og EVX-02.
Risici
- EVX-01 og EVX-02 viser sig ikke at være succesfuld i behandlingen af hhv. metastatisk melanom og adjuverende melanom.
- Manglende behandlings udvidelse af EVX-01 og EVX-02.
- Konkurrence fra nye eller andre produkter.
- Niveauet af finansiering bliver højere end forventet i markedet. (Evaxion afhænger af udvandende finansiering, indtil selskabet forventeligt bliver cash flow positiv i 2027).
Evaxion Biotech er et dansk biotherapeutisk selskab noteret i USA, som anvender AI-baserede platforme til at udvikle immunterapier til behandling af cancer (PIONEER platformen) og infektionssygdomme, herunder bakterielle (EDEN platformen) og virale (RAVEN platformen). Lovende data fra de to igangværende kliniske programmer EVX-01 (behandling af metastatisk melanom) og EVX-02 (behandling af adjuverende melanom) vil efter vores vurdering bane vejen for yderligere katalysatorer på kort sigt. Vi ser flere fordele ved brugen af de AI-baserede platforme, som vi vurderer kan udvide brugen af immunterapierne til flere sygdomsområder, som vi vurderer vil skabe yderligere værdi.
Samarbejdsaftale med Merck kan bane vejen for en partnerskabsaftale
I oktober 2021 indgik Evaxion et samarbejde med Merck på det forestående fase IIb studie med EVX-01, hvor Merck giver gratis adgang til brugen af Keytruda, som er en såkaldt checkpoint-hæmmer og allerede godkendt som monoterapi. Vi vurderer, at samarbejdet med Merck er en stærk validering af Evaxions teknologi, ligesom aftalen giver adgang til Mercks Keystone-forsøg i melanom. Det har givet Evaxion mulighed for at optimere sit fase IIb studie og reducere antal patienter til 100 fra tidligere 200, hvilket har givet besparelser på både omkostninger og tid. Keytrudas hovedpatent udløber i 2028, og Merck har endnu ikke en kombinationsterapi med Keytruda. En partnerskabsaftale med Evaxion vil kunne skabe kombinationsterapien for Merck og samtidig udvide Keytrudas patent. Vi vurder derfor, at Merck vil være en oplagt partner på EVX-01.
Stærke fase I/IIa data på EVX-01
Det største aktiv hedder EVX-01, som i øjeblikket er i klinisk udvikling til behandling af metastatisk melanom (modermærke cancer med spredning af metastaser). EVX-01 er en patientspecifik peptid-baseret immunterapi, identificeret af PIONEER AI-teknologien, og som gives i kombination med en PD-1 checkpoint-hæmmer. Data fra fase I/IIa-studiet viste en objektiv responsrate (ORR) på 67 % på tværs af alle ni patienter sammenlignet med historiske data på 40 % med anti-PD1-behandling alene. ORR viser forholdet mellem antal patienter, som har opnået helt eller delvist respons på behandlingen og det samlede antal patienter, som evalueres for respons. Undersøgelsen viste også en fuldstændig responsrate på 22% sammenlignet med historisk 7 % med anti-PD1-behandling alene og en delvis responsrate på 44 % versus 33 % sammenlignet med anti-PD1-behandling alene.
Næste værditrigger i H1’22 bliver igangsætningen af fase IIb studiet til behandling af metastatisk melanom (modermærke cancer med spredning af metastaser) med EVX-01 i kombination med Mercks Keytruda. Igangsætningen af studiet vil efter vores vurdering reducere risikoen på projektet og bane vejen for de afgørende foreløbige fase 2b data, som ventes i H2’23. Succesfulde data vil også kunne bringe en partner om bord forud for en ventet lancering i 2027 i både USA og EU. Evaxion har allerede indgået et samarbejde med Merck på det forestående fase IIb på EVX-01, hvor Merck bl.a. leverer Keytruda. Vi vurder derfor, at Merck vil være en oplagt partner.
Evaxion vil i fase 2b studiet med indrullering af ca. 100 patienter forsætte med den højeste dosis. I de første 12 uger af studiet vil patienter modtage behandling med Keytruda (anti-PD1), hvorefter behandlingen med EVX-01 påbegyndes. Studiet er således poweret til at vise en forbedring i ORR hos patienter med stabil sygdom eller delvis respons efter 12 ugers behandling med Keytruda. Evaxion håber, at kunne vise, at behandlingen med EVX-01 vil føre til et øget respons på behandlingen. Første foreløbige data er planlagt til at blive offentliggjort i H2’23 og derefter 1 års data i 2024 og 2 års data i 2025.
Foreløbige fase I/II data viser T-celleaktivering
Evaxions næste produkt hedder EVX-02 der også er en patientspecifik DNA-baseret behandling af adjuverende melanom (patienter, som har fået fjernet tumor kirurgisk fuldstændigt, men hvor der er høj risiko for tilbagefald). Foreløbige data fra fase I/II studiet med EVX-02 fra de første patienter viste T-celleaktivering, selv i assays, som ikke var blevet præstimuleret. Evaxion vil derfor fortsætte med at generere flere data fra studiet med det formål at påbegynde et fase 2b studie med EVX-02 til behandling af adjuverende melanom i H1’22.
Gode muligheder for behandling af flere cancer typer
Fortsat gode data på EVX-01 og EVX-02 i melanom vil efter vores vurdering kunne bringe en partner om bord forud for en ventet lancering i 2027 i både USA og EU. Vi ser gode muligheder for, at Evaxion kan udvide behandlingen af EVX-01 til også at omfatte andre metastatiske solide tumorer, herunder i NSCLC (Ikke småcellet lungecancer) og i blærecancer. Vi vurderer ligeledes, at udvidelser af EVX-02 til adjuverende behandling af andre solide tumorer også være en mulighed.
Received regulatory clearance in Australia to initiate phase 2b trial of lead cancer therapy EVX-01 targeting melanomaCompleted recruitment for Phase 1/2a clinical trial for EVX-02 with all patients receiving first doseAnnounced publication on personalized therapy with EVX-01 in patients with metastatic melanoma in the open-access, peer-reviewed medical science journal OncoImmunologyHosted Key Opinion Leader (KOL) webinar with acclaimed experts on metastatic melanoma and personalized cancer immunotherapiesEnded first quarter with cash and cash equivalents of $31.4 millionEvaxion will host webcast and conference call today, May 11, at 8:30 am EDT COPENHAGEN, Denmark, May 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ:… […]
COPENHAGEN, Denmark, May 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of AI-driven immunotherapies to improve the lives of patients with cancer and infectious diseases, announced today that it has successfully produced all batches of personalized cancer immunotherapies for all patients enrolled in the Phase 1/2a clinical trial of EVX-02 in adjuvant melanoma. Birgitte Rønø, Chief Scientific Officer of Evaxion, said: “I am extremely proud that the team behind EVX-02 has shown that this complex production chain is feasible and that we can provide truly unique, personalized DNA vaccines within… […]
COPENHAGEN, Denmark, April 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) (“Evaxion” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of AI-driven immunotherapies, announced today that it will present its first-quarter 2022 financial results on May 11 at 8.30 a.m. EDT. To dial-in for the conference call, please use the following details: US: 1-877-407-0792International: 1-201-689-8263Conference ID: 13729241 Alternatively to access the webcast, please visit the events page of Evaxion’s website at: https://evaxion-biotech.com/news-and-events/events/default.aspx About Evaxion Evaxion Biotech A/S is a clinical-stage AI-immunology™ platform company decoding the human immune system to discover and develop novel immunotherapies to treat… […]
Tuesday, April 12th @ 12:30 pm ET COPENHAGEN, Denmark, April 06, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) (“Evaxion” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of AI-driven immunotherapies, announced today that it will host a key opinion leader (KOL) webinar with a focus on personalized cancer immunotherapies and melanoma treatment options on Tuesday, April 12, 2022 at 12:30 pm ET. The webinar will feature a presentation from Key Opinion Leaders (KOL’s) Jeffrey S. Weber MD, PhD (NYU-Grossman School of Medicine) and Patrick Ott, MD, PhD (Dana Farber Cancer Institute). Dr. Weber will discuss the current treatment landscape and… […]
Completed follow-on public offering (FPO) of 3,942,856 ordinary shares represented by American Depositary Shares (ADSs) raising net proceeds of $24.9 million after deducting underwriting discounts, commissions and other offering expensesAnnounced clinical trial collaboration and supply agreement with subsidiaries of Merck & Co., Inc. (known as MSD outside of the United States and Canada) to evaluate the combination of Evaxion’s cancer immunotherapy EVX-01 with Merck’s anti-PD-1 therapy KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Phase 2b clinical trial in patients with metastatic melanoma (skin cancer)Cash and cash equivalents of $32.2 million at end of 2021, combined with €7.0 million (approximately $7.7 million) proceeds from draw down of… […]
COPENHAGEN, Denmark, March 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) is a clinical-stage biotechnological company specializing in the development of AI-powered immunotherapies to improve the lives of patients with cancer and infectious diseases. Evaxion Biotech announced today that it has strengthened its management team with Bo Karmark as its Chief Financial Officer and Jesper Nyegaard Nissen as its Chief Operating Officer – two individuals both with tremendous previous experience (+25 years) in the biotech and pharmaceutical sectors, among others. Lars Wegner, CEO of Evaxion, stated: “I am delighted to welcome Bo Karmark and Jesper Nyegaard Nissen to… […]
COPENHAGEN, Denmark, March 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of AI-driven immunotherapies, has now finalized recruitment for Phase 1/2a clinical trial of EVX-02 in adjuvant melanoma patients. The Company already conducts the successful EVX-01 program with clinical testing in Australia, Europe and the US, where app. 100 patients suffering from malignant melanoma (metastasized skin cancer) will be treated with EVX-01 therapy in combination with Keytruda® from Merck. In the EVX-02 program, Evaxion treats patients with adjuvant melanoma, meaning that their tumors have been successfully removed (surgically), and in… […]
COPENHAGEN, Denmark, Jan. 26, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of AI-driven immunotherapies to improve the lives of patients with cancer and infectious diseases, announced today the publication of a paper on personalized therapy with EVX-01 in patients with metastatic melanoma in the open access, peer-reviewed journal OncoImmunology. The paper, entitled, “Personalized therapy with peptide-based neoantigen vaccine (EVX-01) including a novel adjuvant, CAF®09b, in patients with metastatic melanoma”, outlines results from a continuing Phase 1/2a trial of EVX-01, a novel personalized cancer immunotherapy based on Evaxion’s proprietary PIONEER™ AI… […]
COPENHAGEN, Denmark, Jan. 18, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of AI-driven immunotherapies to improve the lives of patients with cancer and infectious diseases, announced today it has received clearance from the Australia Therapeutic Goods Administration to initiate a Phase 2b trial of its patient specific cancer immunotherapy EVX-01 in combination with Merck & Co., Inc.’s (known as MSD outside the United States and Canada) anti-PD-1 therapy KEYTRUDA® (pembrolizumab). The open label, single arm trial will evaluate the efficacy and safety of EVX-01 in combination with KEYTRUDA® in approximately… […]
COPENHAGEN, Denmark, Nov. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) (“Evaxion” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of AI-driven immunotherapies to improve the lives of patients with cancer, bacterial diseases and viral infections, announced today the closing of its follow-on public offering of 3,942,856 American Depositary Shares ("ADSs"), at a public offering price of $7.00 per ADS, which includes the exercise in full of the underwriters’ option to purchase 514,285 additional ADSs, with each such ADS representing one ordinary share, DKK 1 nominal value per share, of Evaxion (the "Ordinary Shares"). The… […]

Evaxion Biotech – Afslutter produktionen af de unikke produkter for hver cancerpatient i de kliniske studier med EVX-02
Evaxion Biotech kunne i dag meddele, at selskabet nu har afsluttet produktionen af de unikke produkter for hver cancerpatient i de kliniske studier med EVX-02.

10 udvalgte selskaber har taget kampen op imod cancer på en ny måde – se hvilke her
Cancer fylder desværre stadig meget i det generelle sygdomsbillede og rammer i gennemsnit hver tredje. Cancer er en gruppe af sygdomme, der involverer abnorm cellevækst, som

Biotek – Should I stay or should I go?
Biotekselskaberne har det kursmæssigt vanskeligt i første omgang drevet af stigende renter og energipriser, og siden usikkerheden på de finansielle markeder som stiger i takt

Er du interesseret i selskaber med nærtstående kurstriggers? Så skal du kigge her
Indenfor Life Science og biotek selskaber er kommende nyhedsflow i form af kurs triggers vigtige for aktiekursens udvikling. Det skyldes, at det ofte er her,

Evaxion får grønt lys til begyndelse af fase IIb studie med EVX-01
Evaxion Biotech har netop meddelt, at selskabet har fået godkendelse til at påbegynde fase IIb forsøg med EVX-01 i kombination med Keytruda til behandling af

Evaxion Biotech – Næste trigger er på trapperne
Næste trigger bliver efter vores vurdering den planlagte igangsætning af fase 2b studiet i Q1’22 til behandling af metastatisk melanom (modermærke cancer med spredning af
Forside > Investeringscases > Evaxion Biotech