Forside > Investeringscases > Biosergen

Om Biosergen
Biosergen AB er et biotekselskab, der blev børsnoteret Nasdaq First North Sverige i juni 2021. Selskabet udvikler innovative svampedræbende lægemidler baseret på nyeste biofarmaceutiske forskning og udvikling fra laboratoriefaciliteter i Trondheim, Norge og flere andre steder i verden.
Selskabet er ved at udvikle BSG005, et potentielt svampedræbende lægemiddel, som har vist betydelige sikkerhedsdata og styrkefordele i forhold til konkurrerende svampedræbende midler. BSG005, som er i klinisk fase I (den første fase af tre udviklingsfaser frem mod markedet), kan potentielt komme på markedet allerede i 2026.
Biosergen udvikler et innovativt lægemiddel, der dræber svampeinfektioner – i modsætning til alle de eksisterende produkter på markedet, der alene kan hæmme svampeinfektionen. Markedet er på USD 16 mia., og Biosergen er derfor en mulighed for investorer, som ønsker at investere i et biotekselskab med blockbuster potentiale (salg på over USD 1 mia.) med en banebrydende og innovativ behandling rettet mod nogle meget store og dårligt behandlede patientgrupper.
Kurstriggers:
• BSG005: Fase I top-linje resultater fra SAD (single dosis) (Q3 2022)
- BSG005: Fase I top-linje resultater fra MAD (multiple dosis) (Q4 2022)
- Pipeline: Progression af udviklingen af nye projekter
Risici:
• BSG005: Dårlige Fase I top-linje resultater fra SAD (single dosis) (Q3’2022)
- BSG005: Dårlige Fase I top-linje resultater fra MAD (multiple dosis) (Q4’2022)
- Fremtidig finansiering af driften
For personer med et svækket immunforsvar, som f.eks. transplanterede personer, personer med HIV eller diabetes, eller patienter under behandling for cancer, kan en svampeinfektion medføre døden. Biosergen udvikler innovative lægemidler, der dræber svampeinfektioner – i modsætning til alle de eksisterende produkter på markedet, der alene kan hæmme svampeinfektionen.
Markedet er på USD 16 mia., og Biosergen er derfor en mulighed for investorer, som ønsker at investere i et biotekselskab med blockbuster potentiale (salg på over USD 1 mia.), med en banebrydende og innovativ behandling rettet mod nogle meget store og dårligt behandlede patientgrupper.
Biosergen er ved at udvikle BSG005, et potentielt svampedræbende lægemiddel, som har vist betydelige sikkerhedsdata og styrkefordele i forhold til konkurrerende svampedræbende midler. BSG005, som er i klinisk fase I (den første fase af tre udviklingsfaser frem mod markedet), kan potentielt komme på markedet allerede i 2026.
BSG005 har potentiale til at involvere et paradigmeskifte i behandlingen af invasive svampeinfektioner
BSG005 er en banebrydende og innovativ behandling rettet mod behandling af invasive svampeinfektioner, som er et område med et meget højt medicinsk behov. Dette skyldes, at de fleste eksisterende behandlinger, med udtagelse af Polyener, kun hæmmer svampeinfektionen, hvilket øger risikoen for resistens, modsat BSG005 som dræber svampeinfektionen. Invasive svampeinfektioner er en alvorlig tilstand, som kan medføre døden, hvilket hovedsageligt rammer personer, der af forskellige årsager har et svækket immunforsvar, hvilket bl.a. inkluderer cancer-, diabetes-, HIV og transplanterede patienter.
Invasive svampeinfektioner er infektioner, der primært forekommer i lungerne og som spredes til mange organsystemer. Derudover fører de eksisterende behandlinger til nyretoxicitet (forgiftning af nyrerne), hvilket potentielt kan medføre, at patienten må stoppe behandlingen af sin invasive svampeinfektion. BSG005 forårsager ikke nyretoxicitet, da produktet bindes til ergosterol, som kun findes i svampecellerne og ikke i mennesker. Vi vurderer derfor, at BSG005 har potentiale til at involvere et paradigmeskifte i behandlingen af invasive svampeinfektioner.
Fase I top-linje data ventes i Q3’2022 – gode data vil være en kurstrigger
Fase I data fra det igangværende studie ventes i Q3 2022. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliten af BSG005 i raske personer. Gode data vil, efter vores vurdering, dels reducere usikkerheden i Biosergen, dels sikre progression af pipelinen frem mod en potentiel godkendelse i 2026.
Det globale marked for anti-svampemidler er på USD 16 mia. Det er forventningen, at Biosergen vil kunne adressere 84% af markedet, der i dag tæller behandlingskategorierne: Polyenes (10%), Azoles (42%) og Echinocandins (32%). Med en markedsstørrelse på USD 16 mia. er der således tale om et meget lukrativt marked, hvor der kun kræves en mindre markedsandel for at være kommerciel attraktivt.
BSG005 ventes at blive prissat med en premium pris
Det primære konkurrerende middel Amphotericin B er et gammelt produkt, som er tilgængelig i billige kopiversioner. Under forudsætning af gode data, forventer Biosergen, at BSG005 kan komme på markedet til en premium pris som følge af en væsentlig bedre effekt, der dræber svampen og ikke blot hæmmer den.
USA bliver formentlig det primære marked
BSG005 har patentbeskyttelse til 2033 i USA og Japan, og til 2028 i EU og Kina. Vi ser derfor en risiko for konkurrence fra kopiproducenter i EU og Kina allerede 2 år efter den potentielle lancering, og dermed en ringe mulighed for at Biosergen på disse markeder kan opretholde en premium pris efter 2028. Biosergen udvikler også på andre formuleringer af BSG005, som potentielt kan forlænge patentbeskyttelsen yderligere, men de vi forventeligt ikke kunne nå markedet før 2028. USA bliver derfor formentlig Biosergens væsentligste marked.

May 13, 2022: Biosegen AB (“Biosergen” or the “Company”) today announced that the Safety Review Committee found no safety issues in the first 6-volunteer cohort in the Single Ascending Dose part of BSG005’s phase I trial. The trial will escalate to the next dose level as planned. BSG005 is Biosergen’s lead development compound. It is an anti-fungal molecule from the… […]

May 2, 2022: Biosergen today announced that it is preparing a Phase II clinical trial of BSG005 against Mucormycosis, otherwise known as the Black Fungus. Mucormycosis is a difficult to treat fungal infection with high mortality. As novel fungicidal polyene antifungal product BSG005 is well positioned to provide a broad single product treatment alternative for life threatening, difficult to treat,… […]

April 19, 2022: Biosergen AB (“Biosergen” or the “Company”) today announced that there were no adverse events at all reported after the first volunteers have been dosed with the Company’s proprietary antifungal drug candidate BSG005. The Company has received the first safety review group outcome of the safety and laboratory data following this first administration of BSG005 in the phase… […]

April 7, 2022: Biosergen AB (“Biosergen” or the “Company”) today announced that the first volunteer has been dosed with the Company’s proprietary antifungal drug candidate BSG005. Biosergen has enrolled the first subject into the phase I trial of BSG005. This subject will be part of a first cohort of six healthy volunteers. The trial will have up to seven cohorts… […]

Thursday, March 31, 2022: Biosergen AB (“Biosergen” or the “Company”) thereby publishes the interim report for the fourth quarter 2021. The interim report is available as an attached document and on the company website (www.biosergen.net) Biosergen AB was registered in February 2021. On April 16, 2021, the company acquired Biosergen AS with the subsidiary Select Pharma PTY LTD and formed… […]

Tuesday, November 30, 2021: Biosergen AB (“Biosergen” or the “Company”) thereby publishes the interim report for the third quarter 2021. The interim report is available as an attached document and on the company website (www.biosergen.net) Biosergen AB was registered in February 2021. On April 16, 2021, the company acquired Biosergen AS with the subsidiary Select Pharma PTY LTD and formed… […]

Tuesday, August 31, 2021: Biosergen AB (“Biosergen” or the “Company”) thereby publishes the interim report for the second quarter 2021. The interim report is available as an attached document and on the company website (www.biosergen.net) Biosergen AB was registered in February 2021. On April 16, 2021, the company acquired Biosergen AS with the subsidiary Select Pharma PTY LTD and formed… […]

Tuesday, August 24, 2021: Biosegen AB (“Biosergen” or the “Company”) today announced that it has received positive feed back from the Australian regulatory authorities on the application to initiate a phase I study in Austrialia of the Company’s proprietary antifungal drug candidate BSG005. With the approval, Biosergen is ready to conduct its First in Man clinical trial with BSG005. Biosergen… […]

Thursday, August 19, 2021: Biosergen AB (“Biosergen” or the “Company”) today announced that it has appointed Tine Kold Olesen as COO of Biosergen. Tine Kold Olesen (MSc, MBA, PhD) has an impressive resume in international drug development Biosergen’s CEO Peder M. Andersen comments: “I am very pleased that we have been able to attract an international capacity like Tine Kold… […]

Sunday, June 27, 2021: Biosergen AB (“Biosergen” or the “Company”) today announced that the United States Food and Drug Administration (the “FDA”) has granted BSG005, the Company’s groundbreaking antifungal drug of the polyene macrolide class, Orphan Drug status in the United States. Orphan Drug status confers a number of important advantages including an expedited regulatory path and prolonged market exclusivity.… […]
Forside > Investeringscases > Biosergen