PILA PHARMA har i dag meddelt, at selskabet har ansøgt om Orphan Drug Designation hos de Amerikanske sundhedsmyndigheder FDA for XEN-D0501. Formålet er at udvikle en behandling for en sygdom forbundet med smerter på grund af neurogen inflammation. XEN-D0501, hæmmer aktiviteten af ​​kroppens TRPV1-receptorer, som har flere funktioner i kroppen. Opdagelsen af ​​dens rolle i smerte blev blandt andet tildelt 2021 Nobelprisen i medicin.

En Orphan Drug Designation er en status givet til visse lægemidler kaldet sjældne lægemidler, som viser at kunne løfte behandlingen, forebyggelsen eller diagnosticeringen af ​​sjældne sygdomme. En godkendelse af ansøgningen om Orphan Drug Designation betyder, at PILA PHARMA opnår en markedseksklusivitet og andre fordele for XEN-D0501 til behandling af denne specifikke sygdom i USA i 7 år efter registreringen.

Under forudsætning af FDA’s godkendelse af Orphan Drug Designation for XEN-D0501 har Pila Pharma til hensigt at søge midler til at igangsætte kliniske fase II/III studier for at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​XEN-D0501 i den sjældne sygdom med det formål at registrere et produkt med orphan stof status.

Nyheden er positiv og understøtter vores investeringscase mht til udvidelser af pipelinen. Se hele vores investeringscase her og se også vores interview med CEO Dorte X. Gram, hvor hun bl.a. uddyber tankerne omkring XEN-D0501 her.

Se også:

Aktie kursudvikling PILA PHARMA

PILA PHARMA aktiekursen har været i modvind stort set siden selskabets børsnotering, hvilket vi vurderer kan skyldes en kombination af et knap så intenst nyhedsflow og en generelt dårligere stemning omkring bioteksektoren drevet af stigende renter og inflation og øget usikkerhed som følge af krigen mellem Rusland og Ukraine. Vi venter en forbedring af stemningen omkring PILA PHARMA over de kommende 12 måneder i takt med tiltagende nyhedsflow.