Curasight har netop indsendt en Clinical Trial Application til de europæiske sundhedsmyndigheder for start af et fase I-forsøg med uTREAT i patienter med hjernekræft. De første patienter forventes at blive doseret allerede i 2. halvdel af 2025 med endelige resultater i første halvdel af 2026.
Ticker: CURAS | Pris: DKK 2,34 | Market Cap.: MDKK 105 | YTD kursudvikling: -73%
Curasight er et klinisk fase II theranostic biotekselskab med en teknologi, der er bygget op omkring uPAR receptoren, som er en biomarkør, som udtrykkes i de fleste solide cancerformer. Curasight opererer inden for diagnostik og behandling (theranostic = therapeutic + diagnostic) af forskellige kræftsygdomme. Selskabet har udviklet en radiofarmaceutisk platform, der kan benyttes både til diagnostik og til behandling af cancer: uTRACE – som anvendes til cancerdiagnostik har været anvendt i mere end 400 patienter i en række afsluttede og igangværende investigator-initierede klinisk fase II-studier; og uTREAT – som succesfuldt har været anvendt til behandlingen af cancer i translationelle studier, og er på vej i nye kliniske forsøg med fokus på aggressiv hjernekræft.
Ansøgning om start af fase I-forsøg er sendt afsted til de europæiske sundhedsmyndigheder
Curasight har netop indsendt en clinical trial application (CTA) til det Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) for behandling af aggressiv hjernekræft med uTREAT. For nyligt publicerede data fra et investigator-initiated fase II-studie med uPAR-PET data, hvor 94% af 4. grads glioma, som er en aggressive hjernekræft, var uPAR positive, hvilket indikere et potentiale for behandling med uTREAT til behandling af hjernekræft. Det kommende fase 1-studie vil især fokusere på behandlingens sikkerhed og muligheden for at målrette stråleterapi mere præcist til tumorvæv, hvor man undgår at skade sundt væv.
Glioblastom er den mest hyppige årsag til dødsfald for voksne patienter med hjernekræft
Glioblastom er en af de mest aggressive former for hjernekræft, og det er samtidig den hyppigste årsag til dødsfald blandt voksne patienter med hjernetumorer. I både EU og USA diagnosticeres der årligt over 30.000 nye tilfælde af glioblastom, hvilket udgør en betydelig andel af de omkring 65.000 personer, der hvert år får konstateret primære hjernesvulster. På trods af eksisterende behandlingsformer som kirurgi og ekstern strålebehandling, er overlevelsesraten for glioblastom ekstremt lav, hvor omkring halvdelen af patienterne dør inden for 14 måneder efter diagnosen, og kun 5 % overlever fem år. uTREAT har potentiale til at blive en behandlingsløsning ved at levere målrettet stråling direkte til kræftcellerne kan behandlingen skåne det raske hjernevæv og dermed mindske bivirkningerne.
