Biosergen: 1,5 millioner mennesker dør hvert år pga. svampeinfektioner. Biosergen, der har FDA orphan drug status, udvikler et svampedræbende lægemiddel, der er mere effektivt og med en markant bedre bivirkningsprofil end eksisterende præparater mod svampeinfektioner udviklet for 40-70 år siden. Der bruges årligt USD 16,7 mia. på svampebekæmpende lægemidler, og Biosergens lægemiddel har derfor blockbuster-potentiale (årligt salg på mere end USD 1 mia.), som forventes lanceret i Q2 2026.
Biosergen: Ticker: BIOSGN | Kurs: SEK 1,318 | Market Cap.: 52 MSEK | YTD kursudvikling: 26%
Et studie der er gået efter planen
Biosergens fase 1 studie, har bekræftet at lægemidlet er sikkert og meget vigtigt uden de samme alvorlige bivirkninger som eksisterende midler. Selvom de hidtidige resultater indikerede at studiet ville være succesfuldt, er resultaterne en væsentlig kurstrigger-event. Næste skridt er drøftelser med FDA omkring fase 2 studiet, hvor lægemidlet BSG005 skal vise sin effekt (efficacy) i syge patienter.
Studiet omfattede Single Ascending Dose (SAD), hvor dosen gradvist blev øget for hver ny gruppe af forsøgspersoner og Multiple Ascending Dose (MAS) hvor forsøgspersonerne hver 7. dag fik lægemidlet intravenøst med gradvist større dosis. Studiet viste, at BSG005 ikke havde nogen negativ påvirkning af hverken nyre eller lever. De eksisterende midler på markedet har netop en meget skadelig effekt på nyre og lever, hvorfor man er tilbageholden med at anvende dem. Uden disse bivirkninger har SGN005 muligheden for at være den foretrukne behandling af livstruende svampeinfektioner, og dermed få en væsentlig del af markedet på årligt ca. USD 17 mia.
Kommende trigger
- Præsentation af data for FDA samt drøftelse af fase ll studie Q2 2023
Læs mere: Investeringscasen for Biosergen
Kursudviklingen for Biosergen 1 år vs. Kapital Partner Healthcare Index (KPHC)
